奥咨达重磅推出在线课程

2019-07-08 10:28  阅读数:448 标签:

奥咨达重磅推出在线课程


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2018年奥咨达推出了黄埔系列课程【医疗器械注册专员培训】、【医疗器械体系专员培训】和系列精品短期提升课程,系统的讲授医疗器械法规、注册和体系知识,涵盖医疗器械整个生命周期,小班教学+零基础全技能长训班+1000炮捕鱼精品短训提升班+实践训练营,把“教学做”融为一体,专注法规事务职业能力的培养,致力于为医疗器械产业提供最好的1000炮捕鱼与智力支持;


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精品系列课程









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2.医疗器械监督管理条例介绍

3.ISO13485:2016新标准内审员培训(发证)

4.GMP飞检案例分析高级班

5.高级医疗器械过程确认工程师课程

6.医疗器械风险管理1000炮捕鱼培训(14971)

7.FDA QSR820及验厂应对策略培训

8.医疗器械注册工作全面介绍

9.注册申请表填写技巧

10.IVD临床试验方案设计、数据统计和项目管理培训

11.IEC62304医疗器械软件 软件生命周期及软件确认

12.美国FDA510(K)实施课程

13.欧盟MDR法规培训

14. MDSAP多国单一审核程序课程

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专业单品课程

1.中国医疗器械现行法规概述

2.中国医疗器械法规发展史

3.医疗器械入门基础知识培训

4.中国医疗器械备案流程文件要求

5.中国延续注册流程文件要求

6.IVD标识、标签、产品说明书要求

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